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医疗器械最小销售单元应当附有说明书。
参考答案
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考题
医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )A．印有标签B．附有说明书C．印有或者贴有标签并附有说明书D．印有药品名称E．印有“详见说明书”字样的标签
考题
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A．研制医疗器械附有的说明书B．境内生产医疗器械附有的说明书C．境内销售医疗器械附有的说明书D．境内使用医疗器械附有的说明书E．境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
考题
判断题药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。A
对B
错
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