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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括（）。
- A、产品使用的对象
- B、潜在的安全危害及使用限制
- C、必要的监测、评估、控制手段
- D、提示操作者、使用者注意的其他事项
参考答案
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考题
医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限
考题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()。
A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B、说明治愈率或者有效率的内容C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括A．产品预定功能及可能带来的副作用B．使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施C．一次性产品应注明“一次性使用”字样D．必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性E．使用中可能出现的危险性
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括A．产品预定功能及可能带来的副作用B．一次性使用产品应注明"一次性使用"字样C．依产品特点，应提示使用者，经营者应注意的其他事项D．产品在使用过程中出现意外，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施E．使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
考题
医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。A．限期使用的产品，应当标明有效期限B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法E．产品生产日期或者批(编)号
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括（ ）。A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B．与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性C．产品注册号、产品名称、生产企业名称D．执行的产品标准E．产品预定功能及可能带来的副作用
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容（ ）。A．产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求B．使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法C．已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法D．产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施E．产品使用可能带来的副作用
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
向生产单位提供可能产生职业危害的化学品时，应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成分、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业危害昉护和应急处置措施等内容。产品包装应有醒目的瞀示标识和中文瞀示说明。
这段文字旨在说明（）。
A.说明书中需要涵盖的内容 B.要提供说明书以警示危害
C.不能对潜在危害加以隐瞒 D.应该标注明显的中文警示
考题
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. —次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
A. “保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B.说明治愈率或者有效率的内容
C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D.限期使用产品的内容
E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括（）A产品使用可能带来的副作用B正确使用出现意外时，对操作者、使用者的保护措施C一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符合D已灭菌产品应当注明灭菌方式
考题
医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）A、产品安装说明及技术图、线路图B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求
考题
向用人单位提供可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的，应当提供中文说明书。说明书应当载明哪7个方面内容？A、产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施B、产品特性、主要成份、存在的无害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施C、产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及紧急疏散措施D、产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业禁忌症以及应急救治措施
考题
医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式C、生产日期和有效期；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容D、产品技术要求应该标明的其他内容
考题
医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。A、通用名称、型号、规格；生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式；B、产品技术要求的编号；生产日期和使用期限或者失效日期；产品性能、主要结构、适用范围；C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容；安装和使用说明或者图标；D、维护和保养方法，特殊储存条件、方法；产品技术要求规定应当标明的其他内容。
考题
填空题说明书中要有保护操作者的安全措施的提供、发生意外的应急处理、对特殊使用群体的安全提示等内容，这在产品说明书中属于（）方面的内容。
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