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按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括
A. —次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
A. —次性使用产品应注明“一次性使用”字样
B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
C.产品注册号
D.执行的产品标准
E.产品预定功能及可能带来的副作用
参考答案
参考解析
解析:
本题考查《医疗器械说明书管理规定》,现已废止,《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规 定》已公布,但本题考查内容在新大纲中不作要求。
本题考查《医疗器械说明书管理规定》,现已废止,《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规 定》已公布,但本题考查内容在新大纲中不作要求。
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考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对,错)。
考题
按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C.产品注册号D.执行的产品标准E.产品预定功能及可能带来的副作用
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括A.产品预定功能及可能带来的副作用B.使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施C.一次性产品应注明“一次性使用”字样D.必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性E.使用中可能出现的危险性
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括A.产品预定功能及可能带来的副作用B.一次性使用产品应注明"一次性使用"字样C.依产品特点,应提示使用者,经营者应注意的其他事项D.产品在使用过程中出现意外,对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施E.使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A.“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B.说明治愈率或者有效率的内容C.禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D.限期使用产品的内容E.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
"医疗器械说明书管理规定"的适用范围是A.研制医疗器械附有的说明书B.境内生产医疗器械附有的说明书C.境内销售医疗器械附有的说明书D.境内使用医疗器械附有的说明书E.境内生产、销售、使用的医疗器械应附有的说明书
考题
医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括( )。A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B.与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性C.产品注册号、产品名称、生产企业名称D.执行的产品标准E.产品预定功能及可能带来的副作用
考题
依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
考题
医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括()A产品使用可能带来的副作用B正确使用出现意外时,对操作者、使用者的保护措施C一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符合D已灭菌产品应当注明灭菌方式
考题
问答题医疗器械使用说明书中不得含有哪类表述或内容?
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