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设区的市级食品药品监督管理部门依法作出准予经营许可的书面决定，并于（）个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
- A、5
- B、7
- C、10
- D、15
参考答案
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考题
GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、20，15B、15，20C、10，30D、30，10
考题
根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是()。
A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为
考题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品，寄件人应提交A．所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予销售证明B．所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明C．所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予运输证明D．所在地省级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E．所在地市级食品药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
考题
邮寄第二类精神药品，寄件人应提交A.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地设区的市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
考题
医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。
考题
非处方药的标签、说明书必须经（）批准？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
GSP认证检查员库由（）建立？A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
以下关于变更或者延续食品经营许可的各项，食品药品监督管理部门的做法正确的是（）。A、对于食品经营许可的延续申请，应当在该食品经营许可有效期届满前作出是否准予延续的决定B、对于变更或者延续食品经营许可申请，可以不再进行现场核查C、对于准予变更食品经营许可的，新的食品经营许可证有效期与原证书一致D、对于准予延续食品经营许可的，新的食品经营许可证有效期自作出延续许可决定之日起计算
考题
医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》，并在（）公布。A、电视上B、报纸上C、网站上D、广播里
考题
免于进行临床试验的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
考题
多选题下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是（）A按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理，由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理，经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可，医疗器械经营许可证有效期为5年
考题
单选题开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A
省级食品药品监督管理部门B
国家食品药品监督管理总局C
市级食品药品监督管理部门D
区县级食品药品监督管理部门
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