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医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当()许可,直至案件处理完毕。


参考答案

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考题 GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门

考题 医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。() 此题为判断题(对,错)。

考题 企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查,尚未结案的;或已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的,发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。() 此题为判断题(对,错)。

考题 发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是( )。A.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的B.尚未结案的C.在原许可事项发生变更30天前提出申请的D.已经作出行政处罚决定,尚未履行处罚的E.企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)处罚,并已履行的

考题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向( ) 备案。A.所在地设区的市级食品药品监督管理部门B.国家食品药品监督管理局C.所在地的省级食品药品监督管理部门D.卫生部门

考题 医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。A.6个月B.8个月C.12个月

考题 医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。A.省级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.区、县级食品药品监督管理部门

考题 下列符合医疗器械经营与使用管理规定的是()A按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理B经营第一类医疗器械不需许可和备案C经营第二类医疗器械实行备案管理,由经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案D经营第三类医疗器械实行许可管理,经营企业向所在地设区的市级食品药品监督管理部门申请经营许可,医疗器械经营许可证有效期为5年

考题 医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》,应向所在地设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门提交申请。申请材料中应包括营业执照复印件。

考题 医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定。

考题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

考题 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当()许可。A、继续B、中止C、撤销D、吊销

考题 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向()申请经营许可。A、所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门B、所在地县级人民政府食品药品监督管理部门C、所在地省级人民政府食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局

考题 GSP认证检查员库由()建立?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门

考题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的()食品药品监督管理部门备案,备案件效期为()。A、区级;五年B、市级;五年C、市级;无效期D、区级;无效期

考题 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,药监部门应当中止许可,直至案件处理完毕。

考题 医疗器械经营企业因违法经营已经被(食品)药品监督管理部门立案调查,但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定,但尚未履行处罚的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请,直至案件处理完结。

考题 设区的县级以上食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》核发、延续、变更、补发、撤销、注销等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。

考题 设区的市级食品药品监督管理部门依法作出准予经营许可的书面决定,并于()个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。A、5B、7C、10D、15

考题 医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的,设区的市级食品药品监督管理部门应当依法注销其《医疗器械经营许可证》,并在()公布。A、电视上B、报纸上C、网站上D、广播里

考题 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的县级食品药品监督管理部门可以暂时不中止许可,知道案件处理完毕。

考题 医疗器械生产企业因违法生产被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。

考题 登记事项变更的,医疗器械经营企业都应当及时向设区的()食品药品监督管理部门办理变更手续。A、国家级B、省级C、市级D、县级

考题 登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的()食品药品监督管理部门办理变更手续。A、行政区域B、全国C、省级D、市级

考题 设区的市级食品药品监督管理部门应当建立《医疗器械经营许可证》()等许可档案和医疗器械经营备案信息档案。A、核发B、延续C、销毁D、变更

考题 设区的市级食品药品监督管理部门应当在医疗器械经营企业备案之日起6个月内,按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。

考题 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的()食品药品监督管理部门印制。A、县级以上B、市级C、省级D、国家

考题 医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的,或者收到行政处罚决定但尚未履行的,设区的市级食品药品监督管理部门应当中止许可,直至案件处理完毕。