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用于药品检验的设备和仪器,应当有使用日志,药品生产设备不需要建立使用日志。
参考答案
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考题
《中华人民共和国药品管理法》适用于()。
A、所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B、药品检验、科研、信息网络的单位和个人C、所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人D、药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
考题
要求具有质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备是( )。A.药品批发企业市场准入程序B.药品生产企业行为规则之一C.药品生产企业市场准入条件之一D.药品零售企业行为规则之一E.药品使用单位行为规则之一
考题
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是A、达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B、具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E、以上都是
考题
《中华人民共和国药品管理法》适用于( )。A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人E.所有与药有关的单位和个人
考题
在我国,药事包括A.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理B.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品包装和药品管理C.药品研究、药品生产、药品经营、药品使用、药品检验、药品包装和药品管理D.药学教育、药品研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品包装E.药学教育、药品包装、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用和药品管理
考题
《药品管理法》适用于()。A、所有与药学有关的单位和个人B、所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C、所有药品生产、经营、使用的单位和个人D、所有从事药品研究、检验、生产、经营、使用的单位和个人
考题
应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
考题
填空题应当制定设备的()和(),设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当(),符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的()使用。
考题
单选题执业药师的执业范围()A
药品经营、药品检验、药品使用B
药品生产、药品经营、药品检验C
药品生产、药品经营、药品使用D
药品经营、药品检验、药品经营E
药品经营、药品生产、药品监督
考题
多选题下列对于安全配置规范中日志安全要求描述正确的是?()A设备日志应支持对用户登录/登出进行记录。记录内容包括用户登录使用的账号,登录是否成功,登录时间,以及远程登录时,用户使用的IP地址。B设备日志应支持记录与设备相关的安全事件。C设备日志应支持记录用户对设备的操作,包括但不限于以下内容:账号创建、删除和权限修改,口令修改,读取和修改设备配置,读取和修改业务用户的话费数据、身份数据、涉及通信隐私数据。记录需要包含用户账号,操作时间,操作内容以及操作结果。D设备应支持远程日志功能。所有设备日志均能通过远程日志功能传输到日志服务器。设备应支持至少一种通用的远程标准日志接口,如SYSLOG、FTP等。
考题
单选题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。A
达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B
具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C
具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D
具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E
以上都是
考题
填空题主要生产和检验设备都应当有明确的()。生产设备应当在确认的()使用。
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