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有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）
- A、市场上已有供应的品种
- B、按照本办法应予撤销批准文号的
- C、未在规定时间内提出再注册申请的
- D、委托他人配制制剂
- E、其他不符合规定的
参考答案
更多 “有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号（）A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的” 相关考题
考题
根据《食品安全法》有关规定，特殊医学用途配方食品应当()。A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册，报国务院食品药品监督管理部门备案C.经国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册
考题
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案C.向国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册
考题
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地()。
A、县(市)(食品)药品监督管理部门B、地市(食品)药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
考题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
有下列情形之一的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号A、市场上已有供应的品种B、按照本办法应予撤销批准文号的C、未在规定时间内提出再注册申请的D、委托他人配制制剂E、其他不符合规定的
考题
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可由( )负责。A.国务院食品药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.设区的市食品药品监督管理部门D.县级以上食品药品监督管理部门
考题
《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B、由国务院药品监督管理部门核发C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
考题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ( )此题为判断题(对，错)。
考题
负责药品召回的监督管理工作的部门是A、省级药品监督管理部门B、召回药品的生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、省卫生行政部门D、国家食品药品监督管理局E、药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据食品类别和食品安全风险状况，确定市、县级食品药品监督管理部门的食品生产许可管理权限。其中，（）的生产许可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责。A、保健食品B、特殊医学用途配方食品C、婴幼儿配方食品D、乳制品
考题
免于进行临床试验的医疗器械目录由（）制定、调整并公布。A、县级以上食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
单选题《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。A
由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B
由国务院药品监督管理部门核发C
由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D
由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E
由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
考题
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A
国家食品药品监督管理局受理并审批B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
填空题药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在（）内报告国家食品药品监督管理局。
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