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药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准
B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
参考答案
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考题
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
考题
18、关于药品追溯的说法,错误的是A.药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立 并实施药品追溯制度B.药品上市许可持有人、药品生产企业按照规定 赋予药品各级销售包装单元追溯标识C.药品上市许可持有人通过信息化手段实施药品 追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据D.药品上市许可持有人建立的药品追溯体系是自 身独有的信息,不向其他系统分享信息
考题
5、应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯的是()。A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构
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