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品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）
- A、处1000元～5万元
- B、处3万元以下的罚款
- C、处2万元以下的罚款
- D、处应召回药品货值金额3倍的罚款
参考答案
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考题
哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的
考题
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业对该注射液应实施几级召回A、-级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内B、3日内C、7日内D、15日内在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是()。
A.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品B.在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案C.在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品D.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
考题
]根据下列选项，回答 97～100 题：A．予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款B．予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款C．责令召回药品，并处应召回药品货值金额5倍的罚款D．责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款E．处1000元以上5万元以下罚款根据《药品召回管理办法》，以下行第 97 题 药品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（ ）。
考题
根据《药品召回管理办法》，三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内，应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.24小时内B.48小时内C.3日D.5日E.7日
考题
根据《药品召回管理办法》 ，药品生产 企业在启动药品召回后，应当将调查评价报 告和召回计划提交所在地省级药品监督管理 部门备案的时限是，一级召回在A.1 日内B.2 日内C.3 日内D.7 日内E.10 日内
考题
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，三级召回在A．1日内
B．2日内
C．3日内
D．7日内
考题
哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的
D.变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
考题
药品生产企业有下列情形之一的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款：（）。A、未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的
考题
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
单选题近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（ ）A
三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B
药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C
省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D
药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题品生产企业变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的（）A
处1000元～5万元B
处3万元以下的罚款C
处2万元以下的罚款D
处应召回药品货值金额3倍的罚款
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