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单选题
近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（ ）
A
三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B
药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
C
省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门
D
药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
参考答案
参考解析
解析：
更多 “单选题近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回，说法错误的是（ ）A 三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B 药品生产企业在启动药品召回后，一级召同在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C 省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D 药品生产企业在实施召回的过程中，二级召回每5日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况” 相关考题
考题
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生 产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是A、国家药品监督管理部门B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、乙药品生产商D、甲药品批发企业E、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重药品不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业E.国家药品监督管理部门
考题
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。、应制定召回计划并组织实施的主体是A、省药品监督管理部门B、该医院C、A医药公司D、B药品生产企业、对该注射液应实施几级召回A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回、作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时、启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1 日内B、3 日内C、7 日内D、15 日内、在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
（题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门B.该医院C.A医药公司D.B药品生产企业（题干）某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。 应制定召回计划并组织实施的主体是A.省药品监督管理部门B.该医院C.A医药公司D.B药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A.每日B.每3日C.每7日D.每15日对该注射液应实施几级召回A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A.1 日内B.3 日内C.7 日内D.15 日内作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！
考题
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是（ ）。A．一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告B．药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C．药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D．召回必须销毁的药品，药品生产企业可以自行销毁。E．药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是A、甲药品批发企业B、乙药品生产企业C、丙医院D、药品监督管理部门
考题
甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙医院C、丙医药公司D、丁药品生产企业对该注射液应实施几级召回A、-级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1日内B、3日内C、7日内D、15日内在实施召回的过程中，向所在地省级药 品监督管理部门报告药品召回进展情况 的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
处于新药检测期内药品A、国家药品监督管理部门可以受理其他企业生产该药的申请B、国家药品监督管理部门可以受理改变剂型申请C、国家药品监督管理部门可以受理进口该药的申请D、有关药品生产、经营、使用及检验、监督企业或单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应的，必须及时向省级药品监督管理部门报告
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业E、国家药品监督管理部门
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到A．每日向所在地省（区．市）药品监督管理部门报告召回进展情况
B．1日内将召回计划提交所在地省（区．市）药品监督管理部门审批
C．72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
D．3日内将调查评估报告提交所在地省（区．市）药品监督管理部门备案
考题
某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资做出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到( )。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案
考题
某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。
关于上述信息中的三级召回，适用于A．使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品
B．使用该药品可能引起严重健康危害的药品
C．使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
D．已确认为假药或劣药的药品
考题
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于（ ）A
巳确认为假药或劣药的药品B
使用该药品可能引起严重健康危害的药品C
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D
使用该药品一般不会引起健康危害，但甶于其他原因需要收回的药品
考题
单选题H疫苗生产企业生产的疫苗制品，经检验效价低于国家标准，有关产品召回的说法不正确的是（ ）A
使用该药品可能引起严重健康危害，H企业应当实施一级召回B
H企业应当在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告C
省级药品监督管理部门认为H企业所采取的措施不能有效消除安全隐患，要求H企业扩大召回范围、缩短召回时间D
H企业在召回药品后，自行对召回产品销毁
考题
单选题近日，国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告，该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。针对药品召回，三级召回适用于（ ）A
使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品B
已确认为假药或劣药的药品C
使用该药品可能引起严重健康危害的药品D
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品
考题
单选题某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为甶所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的该批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到（ ）A
每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门
考题
单选题我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是（）A
国家药品监督管理部门B
疫苗销售地省级药品监督管理部门C
甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D
甲药品批发企业E
乙制药厂商
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）A
药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
单选题医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃碎屑，应采取的措施是（ ）A
继续使用B
立即停止使用并主动召回C
及时向药品不良反应监测机构报告D
立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告
考题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）A
甲省药品监督管理部门B
乙市卫生行政部门C
丙医院D
丁药品生产企业E
国家药品监督管理部门
考题
多选题《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
单选题某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制从医学、安全角度时患者产生的风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真旅行企业主体责任，确保产品质量此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。上述信息中的外资企业主动召回决定后，应当制定找回计划并组织实施，并做到（ ）A
72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用B
每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况C
1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批D
3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案
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