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健康相关产品生产能力审核,由产品实际生产企业向生产企业所在地省级卫生监督部门申请。
参考答案
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考题
生产能力的分类包括:设计能力、查定能力、现有生产能力。其中,现有生产能力是( )。A.新建或扩建企业时,设计任务书中所规定的生产能力B.由企业的产品方案和各种设计数据来确定的C.在没有设计能力或虽有设计能力,但由于企业的产品方案和技术组织条件已发生很大的变化,原有的设计能力已不适用,需要重新核定的生产能力D.企业在计划年度内所达到的生产能力
考题
饲料、饲料添加剂生产企业有下列()情形的,应当在15日内向企业所在地省级饲料管理部门提出变更申请并提交相关证明,由发证机关依法办理变更手续,变更后的生产许可证证号、有效期不变。
A、企业名称变更B、生产场所迁址的;C、增加生产线的D、增加产品品种的
考题
由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是A.未按规定时限办理年检的B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
考题
根据目前实施的工业产品生产许可证制度,下列对于委托加工的说法错误的是()。A、从事委托加工实行生产许可证制度管理的产品的委托企业和被委托企业,必须分别到所在地省级许可证办公室申请备案。B、委托加工合同必须明确被委托企业负责全部产品销售;C、委托加工备案不得向企业收费。D、委托加工企业必须履行备案承诺,不得随意改变委托合同和产品标注方式。
考题
国家发证产品生产企业在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当及时向其所在地()质量技术监督局提出相关申请。A、县级B、市级C、省级D、国家质检总局
考题
某涉水产品在卫生行政许可前,须()。A、进行预评价B、向当地卫生行政部门提出《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》进行现场能力审核C、直接向卫生部提交许可申请表和相关许可资料D、直接向省级卫生行政部门提交许可申请表和相关许可资料
考题
下列有关与生产能力的说法中错误的是()A、它是反映企业现有生产产品数量的指标。B、同样的生产设备在生产产品时其生产能力是不同的。C、一个企业各生产环节的生产能力是不可能相同的。D、设计能力通常按年计算。
考题
已取得卫生部许可批件的某国产消毒剂生产企业,在申请变更许可批件中实际生产企业时,除应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见等资料外,还应提供三批产品的有效成分含量、pH值和以下哪项报告。()A、杀灭微生物效果检验报告B、毒理学安全性检验报告C、稳定性检验报告D、卫生学检验报告
考题
消毒产品生产企业另设分厂〈车间〉的,应当按《消毒管理办法》规定向生产场所所在地的()申请消毒产品生产企业卫生许可证。A、市级卫生行政部门B、县级卫生行政部门C、省级卫生行政部门D、卫生部
考题
国产健康相关产品经生产能力审核和产品检验后,直接向卫生部申报卫生行政许可()。A、省级卫生行政部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核B、省级卫生监督部门负责对国产健康相关产品进行生产能力审核C、卫生部根据具体情况组织现场审核D、健康相关产品检验机构负责对国产健康相关产品进行生产能力审核
考题
下列哪些项目属于申请涉水产品卫生许可的申请人应提交的材料()A、省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见B、产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录)C、产品材料及配方D、企业标准E、生产工艺流程及简述
考题
单选题国家发证产品生产企业在生产许可证有效期内,企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生较大变化的(包括生产地址变更、生产线重大技术改造等),企业应当及时向其所在地()质量技术监督局提出相关申请。A
县级B
市级C
省级D
国家质检总局
考题
单选题某涉水产品在卫生行政许可前,须()。A
进行预评价B
向当地卫生行政部门提出《健康相关产品生产企业卫生条件审核申请表》进行现场能力审核C
直接向卫生部提交许可申请表和相关许可资料D
直接向省级卫生行政部门提交许可申请表和相关许可资料
考题
单选题企业生产列入目录的产品,应当向()申请取得生产许可证。A
企业所在地的县级质监部门B
国务院工业产品生产许可证主管部门C
企业所在地的省级工业产品生产许可证主管部门
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