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医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）
- A、药用标准
- B、卫生标准
- C、工业标准
- D、化学标准
- E、国家标准
参考答案
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考题
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
制剂室药品管理，叙述不正确的是
A. 原料符合药用标准
B. 辅料符合药用标准
C. 对制剂的包装材料不需检验
D. 制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验
E. 制剂成品进行检验
考题
制剂中使用的原料药和药用辅料，下面哪种说法正确？（）A、应符合中国药典的规定B、中国药典未收载的，必须制定符合药用要求的标准，并需经国务院药品监督管理部门批准C、同一种原料药用于不同制剂（特别是给药途径不同的制剂）时，需根据临床用药要求制定相应的质量控制项目D、制剂生产企业使用的药用辅料符合中国药典药用辅料标准，可以不进行药用辅料标准的适用性验证
考题
多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是（）A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用
考题
单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中，错误的是（）A
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B
医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C
医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售D
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E
医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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