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（请给出正确答案）
（）是药品质量责任人。
- A、药品监督管理部门
- B、药品制剂生产企业
- C、药用辅料供应商
- D、辅料生产企业
参考答案
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考题
从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。
A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员
考题
对确定“药品召回”的药品，医疗机构必须及时要做的事情是（ ）。A.将库存药品销毁B.追查原因与责任人C.停止该药品的调配D.将“召回”药品统一退回药库E.药品质量安全管理小组即时进行处置
考题
医疗机构药品召回的流程是A、将库存药品销毁B、追查原因与责任人C、药剂科负责将药品收回，统一退回库里D、药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库E、由药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
考题
医疗机构药品召回的流程是（ ）A：将库存药品销毁
B：追查原因与责任人
C：药剂科负责将药品回收，统一退回库里
D：药库负责接收退回的药品，并视同进货验收、入库
E：药品质量安全管理小组决定召回药品的名称、生产商、召回范围等
考题
关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人
B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，能够履行药品上市许可持有人义务
C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的
D.药品注册申请人即药品上市许可持有人
考题
《质量发展纲要（2011-2020年）》规定的质量安全责任体系是：地方政府（）、监管部门（）、企业（）。A、负总责、各负其责、是第一责任人；B、是第一责任人、是次要责任人、是直接责任人；C、负领导责任、主要责任、负直接责任。
考题
药品外观质量检查有必要、有意义，其主要依据是（）A、药品外观能反映出药品的质量B、药品外观有的能反映出药品的质量C、药品外观能反映出药品的内在质量D、药品外观有的能反映出药品的内在质量E、药品外观有的能表示该药品的内在质量
考题
单选题药品安全的第一责任人是（ ）A
药品生产企业B
药品上市许可持有人C
药品研究机构D
药品经营企业
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