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质量要求需要单独列出,不需要体现在标准作业指导书中。
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操作类作业指导书(即操作指导书)的内容一般不包括A、作业所需要的资源条件和工作环境B、作业应达到的标准,如质量标准及工作质量检查标准等C、作业的具体步骤与方法D、作业应注意事项及管理要求E、人员资质要求
考题
直接接触药品的包装材料和容器A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监管部门在审批药品时一并审批,未经审批不得使用D.不需要单独审批E.必须适合药品质量的要求
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C.不需要单独设置采暖系统而需要单独设置热计量装置
D.不需要单独设置采暖系统和热计量装置
考题
针对ISO9001:2015 标准中7.5“成文信息”中包含的质量管理体系成文信息要求,以下不正确的理解是()。A、标准要求的成文信息B、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息C、文件数量多少与详略程度各企业可以不同D、不需要质量手册
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