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单选题
中药、天然药物处方药说明书中必须标注,并印制在说明书标题下方的是( )。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析:
中药、天然药物处办方药说明书“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”该内容必须标注,并印制在说明书标题下方。
中药、天然药物处办方药说明书“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”该内容必须标注,并印制在说明书标题下方。
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考题
在中药、天然药物处方药说明书中其内容与化学药品和治疗用生物制品说明书要求一样,但包装规格是指上市销售的最小包装规格的项目是( )。A.不良反应B.药物相互作用C.贮藏D.包装E.药品名称
考题
按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
考题
制定本书写要求与指导原则目的是A、为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》B、规范所有处方药说明书的书写和印制C、指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件D、也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据E、规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制
考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的是( )。A.规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书C.同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书E.同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中【注意事项】应当列出A、药物滥用或药物依赖性内容B、需要进行皮内敏试验(注射剂)C、与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项D、含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料E、中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中注意事项书写说法错误的是A、注意事项列出使用时必须注意的问题B、尚不清楚有无注意事项的,可不写C、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料,应列出D、如有药物滥用或者药物依赖性内容,应列出E、如有与中医理论有关的征候、配伍、妊娠、饮食等注意事项,应列出
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】SXB
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】B.【功能主治】或【适应证】C.【不良反应】D.【注意事项】E.【禁忌】
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】
B、【注意事项】
C、【不良反应】
D、【成分】
E、【禁忌】
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书的内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是A、【功能主治】/【适应症】
B、【注意事项】
C、【不良反应】
D、【成分】
E、【禁忌】
考题
关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角
B.修改日期位于核准日期下方,按时间顺序逐行书写
C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
D.如果是处方药,则必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语加粗字体印刷
考题
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
C.警示语
D.忠告语中药、天然药物处方药说明书中必须标注,并印制在说明书标题下方的是
考题
A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
C.警示语
D.忠告语化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注,并印制在说明书标题下方的是
考题
多选题有关药品说明书中警示语的说法,正确的是A药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语B内容包含,对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告,还可包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C处方药必须标注:“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”,印制在说明书标题下方D非处方药,必须标注:“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”,并印制在说明书标题下方,该忠告语采用加粗字体印刷
考题
多选题药品说明书规格项符合要求的是( )。A预防用生物制品应明确每1次人用剂量B化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书D非处方药说明书只能写一种规格
考题
多选题《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括()A药品名称B功能主治/适应证C规格D用法用量E贮藏
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