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单选题
片剂含量均匀度的限度为()
A
15%
B
70%
C
±10%
D
±15%
E
±7.5%
参考答案
参考解析
解析:
《片剂含量均匀度的限度为15%;片剂平均片重为0.30g以下,重量差异限度为±7.5%;胶囊平均装量为0.30g以下,装量差异限度为±10%;颗粒剂平均装量1.0g或1.0g以下,装量差异限度为±10%;注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为±15%。
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考题
含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(X),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() b.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() c.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() d.如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()
考题
单选题关于片剂的质量要求,错误的是( )A
普通片剂的硬度在50N以上为宜B
片剂需进行脆碎度检查C
片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%D
片剂平均重量0.30g的片重差异限度为±7.5%E
小剂量的药物或作用比较强烈的药物应符合含量均匀度的要求
考题
配伍题含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。
如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() |如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() |如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()A符合规定B复试C不符合规定D无法判定
考题
填空题含量均匀度检查法中,根据测定结果,分别计算出每片(个)以标示量100的相对含量(X),均值(X),标准差(X),以及标示量与均值之差的绝对值(A=100-X)。 a.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S≤15.0,即判为:() b.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+S>15.0,即判为:() c.如规定含量均匀度的限度为±15%,则当A+1.80S>15.0,且A+S≤15.0,则应:() d.如规定含量均匀度的限度为±20%,则当A+1.80S≤20.0,即判为:()
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