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单选题
不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()
A

D级

B

C级

C

B级

D

A级


参考答案

参考解析
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考题 “≥5肿动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3”的工作区的洁净度为A.A级B.B级C.C级D.D级E.E级

考题 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级

考题 洁净厂房的清洁标准包括()。A.目测表面、玻璃应明亮B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹C.地面无碎屑、无污迹D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。A.尘埃颗粒数、浮游菌数B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C.换气次数、浮游菌数D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E.换气次数、沉降菌数

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A.换气次数、沉降菌数B.尘埃粒子数、浮游菌数C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D.浮游菌数、换气次数E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

考题 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( ) A.A级B.B级SXB 在制药工作区,≥5um动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是 ( )A.A级B.B级C.C级D.D级E.Q级

考题 下列对于洁净室(区)的管理要求,说法正确的是A、洁净室(区)内人员数量可随意调整B、洁净室(区)与非洁净室(区)之间无需设置缓冲设施,人。物流走向合理C、洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落D、洁净室(区)的净化空气如可循环使用,无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室(区)在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A.洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况D.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理E.洁净室(区)的净化空气如可循环使用,应采取有效措施避免污染和交叉污染

考题 A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3 A级洁净区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.1个/m3B.2个/m3C.3个/m3D.4个/m3E.5个/m3

考题 A级洁净工作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A:5个/米3 B:4个/米3 C:3个/米3 D:2个/米3 E:1个/米3

考题 A级洁净工作区中,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为A.5个/米 B.4个/米 C.3个/米 D.2个/米 E.1个/米

考题 "≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2×10个/米"的工作区的洁净度为A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.E级

考题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2000个/m3”的工作区的洁净度为A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

考题 在制药工作区,≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为1个/m3的洁净度是A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:Q级

考题 动态悬浮粒子最大允许数为"≥0.5μm者3.5×10个/米,≥5μm者2000个/米"的工作区的洁净级别是A.A级 B.B级 C.C级 D.D级 E.E级

考题 “≥5μm动态悬浮粒子最大允许数为2*104个/m3”的工作区的洁净度为A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

考题 动态悬浮粒子最大允许数为“≥0.5μm者3.5*106个/米3,≥5μm者2000个/米3”的工作区的洁净级别是A:A级 B:B级 C:C级 D:D级 E:E级

考题 最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)

考题 不要求检测动态状态尘埃粒子数的洁净级别是()A、D级B、C级C、B级D、A级

考题 100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

考题 洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A、换气的次数、沉降菌数B、尖埃粒子数,浮游菌数C、换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数D、浮游菌数、换气的次数E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是()A、尘埃颗粒数、浮游菌数B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C、换气次数、浮游菌数D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E、换气次数、沉降菌数

考题 单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是(  )。A 换气次数、沉降菌数B 尘埃粒子数、浮游菌数C 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D 浮游菌数、换气次数E 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

考题 填空题洁净室空气的()和尘埃粒子数应定期监测。

考题 填空题100,000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3,500,000/立方米,浮游菌/立方米≤500,沉降菌/皿≤()。

考题 问答题最终灭菌大输液产品,C级中A级灌装环境是否需要在线检测尘埃粒子?(FL1)