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GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）

  • A、尘埃颗粒数、浮游菌数
  • B、换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
  • C、换气次数、浮游菌数
  • D、尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
  • E、换气次数、沉降菌数

参考答案

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考题 浮游法细菌浓度是指:()。 A.单位体积空气中浮游菌数(cfu/m3)B.直径90mm培养皿静置30min后经培养得出细菌个数(个/皿)C.在空气中随机采样，对培养基经培养得出单位体积空气中浮游菌数(cfu/m3)D.指每一培养皿的沉降菌个数(个/皿)
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考题 ≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。A.百级B.万级C.十万级D.三十万级E.四个级别
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考题 微生物允许数为浮游菌5/m3（ ）。
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考题 药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
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考题 药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
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考题 洁净室的洁净级别划分是按( )。A.尘粒最大允许数/立方米，微生物最大允许数B.尘粒最大允许数/立方米，沉降菌/皿C.浮游菌/立方米，沉降菌/皿D.浮游菌/皿，沉降菌/立方米
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考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（ ）。A．尘埃颗粒数、浮游菌数B．换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数C．换气次数、浮游菌数D．尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数E．换气次数、沉降菌数
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考题 药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
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考题 洁净手术室静态监测时,监测项目包括下列哪几项() A.截面风速和压差B.洁净度C.温湿度D.沉降菌细菌菌落数E.换气次数
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考题 浮游菌数为每立方米只有5，沉降菌数为每立方米只有1的洁净区是（ ）
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考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数，浮游菌数C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D.浮游菌数、换气的次数E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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考题 下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是A、洁净室（区）内人员数量可随意调整B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数
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考题 在卫生微生物检验中，如果样品为远期污染，那么A、粪大肠菌群数和大肠菌群数均高B、粪大肠菌群数和大肠菌群数无变化C、粪大肠菌群数和大肠菌群数均低D、粪大肠菌群数无变化而大肠菌群数高E、粪大肠菌群数低或者大肠菌群数无变化
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考题 十万级洁净区的指标为A．沉降菌/皿≤1个B．沉降菌皿≤3个C．浮游菌/立方米≤500个D．沉降菌/皿≤10个E．浮游菌/立方米≤5个
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考题 与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
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考题 药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
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考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是A．尘埃粒子数、浮游菌数B．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数C．浮游菌数、换气次数D．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数E．换气次数、沉降菌数
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考题 100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。
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考题 洁净室的洁净级别划分是按（）A、尘粒最大允许数／立方米，微生物最大允许数B、尘粒最大允许数／立方米，沉降菌／皿C、浮游菌／立方米，沉降菌／皿D、浮游菌／皿，沉降菌／立方米
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考题 菌斑控制良好的指标是（）A、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于10％B、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于15％C、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于20％D、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于25％E、有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于30％
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考题 空气净化系统验证的主要项目（）A、风管安装确认；B、过滤器检漏；C、尘埃粒子数和微生物数；D、风速、换气次数；E、温湿度、压差指示；
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考题 GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。A、换气的次数、沉降菌数B、尖埃粒子数，浮游菌数C、换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D、浮游菌数、换气的次数E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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考题 单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（　　）。A 换气次数、沉降菌数B 尘埃粒子数、浮游菌数C 换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D 浮游菌数、换气次数E 尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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考题 多选题空气净化系统验证的主要项目（）A风管安装确认；B过滤器检漏；C尘埃粒子数和微生物数；D风速、换气次数；E温湿度、压差指示；
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考题 单选题菌斑控制良好的指标是（）A 有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于10％B 有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于15％C 有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于20％D 有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于25％E 有菌斑牙面数与总牙面数之比小等于30％
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考题 填空题100，000级洁净厂房≥0.5微米的尘埃粒子数应3，500，000/立方米，浮游菌/立方米≤500，沉降菌/皿≤（）。
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考题 配伍题(1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。 |(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。A洁净度100级B洁净度1000级C洁净度100000级D洁净度300000级
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