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题目内容
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单选题
以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是（ ）。
A
试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格
B
批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程
C
试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质
D
试剂盒要批检合格
E
试剂在有效期内使用
参考答案
参考解析
解析：
试剂盒必须经中国药品生物制品检定所批签发合格才能进入市场，而不是中国卫生部。
更多 “单选题以下有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求的是（ ）。A 试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B 批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C 试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D 试剂盒要批检合格E 试剂在有效期内使用” 相关考题
考题
某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。按照国家规定，以下检测输血相关传染病的方法中，不属于常用筛查检测方法的是A、ELISA法B、TPPA法C、RPR法D、TRUST法E、赖氏法或速率法以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用
考题
在选购试剂盒时应注意的事项为A、仔细阅读说明书，对试剂盒选用方法有所了解B、检查有无卫生部的批准文号C、试剂盒的储存期至少为2年D、应选购包装合适，近期出厂的产品E、在确保试剂盒质量前提下，应选购价格低的产品
考题
我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
血液检验试剂(试剂盒)必须符合()项的要求
A、试剂生产厂家有生产许可证、注册证、批准文号B、卫生部主管部门批批检合格报告。C、粘有防伪标签，在有效期内使用D、贮存、运输条件适合，有本单位质检合格报告
考题
按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后，药品生产企业应当填写（），向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。A、《生物制品批签发申请表》B、《生物制品批签发登记表》C、《生物制品批签发合格证》D、《生物制品批签发不合格通知书》
考题
以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）A、每批抽检4盒试剂盒B、对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告C、国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准D、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
考题
某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。A、试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用
考题
《生物制品批签发合格证》和《生物制品批签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×（进）检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构所在地（）行政区域或者机构的简称；后8个×符号的前4位为公元年号。A、省级B、市级C、县级D、乡级
考题
关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）A、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求B、每批抽检5盒试剂盒C、试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏D、被检试剂必须在有效期内E、供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录
考题
某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）A、试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B、批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C、试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D、试剂盒要批检合格E、试剂在有效期内使用
考题
单选题我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须（）。A
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发B
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发C
经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发D
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发E
经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发
考题
单选题某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。A
试剂盒必须经中国卫生部批准签发合格B
批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C
试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D
试剂盒要批检合格E
试剂在有效期内使用
考题
单选题以下关于检验试剂质量检查描述不正确的是（）A
每批抽检4盒试剂盒B
对于国家进行批批检的试剂盒，必须有国家批批检报告C
国家不进行批批检的试剂，以生产厂商出具的出厂检验报告为准D
试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏
考题
多选题关于检验试剂质量检查过程中，对运输要求，描述正确的是（）A试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求B每批抽检5盒试剂盒C试剂盒包装应完整，标识清晰，试剂齐全无渗漏D被检试剂必须在有效期内E供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录
考题
多选题血液检验试剂（试剂盒）必须符合（）项的要求A试剂生产厂家有生产许可证.注册证.批准文号B卫生部主管部门批批检合格报告。C粘有防伪标签，在有效期内使用D贮存.运输条件适合，有本单位质检合格报告
考题
单选题某献血者男性，年龄26岁，自述自我感觉良好，想献血作为生日纪念。经过询问体检、血液小样初步筛查合格后，献血400毫升，并留取血样待检。以下哪项有关血液检测试剂的说法不符合国家现行要求（）。A
试剂盒必须经中国卫生与计划生育委员会批准签发合格B
批签发检验或者审核的标准为现行的国家生物制品规程C
试剂盒生产商和供应商应具有国家法律、法规所规定的相应资质D
试剂盒要批检合格E
试剂在有效期内使用
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