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问答题
选派GMP认证检查员有什么回避制度？
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
国务院药品监督管理部门负责A．审批药物临床研究、生产药品和进口药品B．对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证C．建立GMP检查员库D．审批临床急需进口的少量药品E．审批药品补充申请
考题
药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是A．凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查B．随意安排C．统筹安排，经济实效D．对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避E．在符合以上原则的前提下，做到随机选派
考题
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是A．各省药监部门推选组成的B．由检查员库中抽取组成的C．由检查员库中随机抽取组成的D．由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的E．由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
考题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A．检查员库中抽取的B．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的C．国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的D．检查员库中随机抽取的E．省药监部门推选组成
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
单选题进行GMP（GSP）认证的检查组的检查员是由（）A
检查员库中抽取的B
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中抽取的C
国务院药监部门设立的GMP（GSP）认证检查员库中随机抽取的D
检查员库中随机抽取的E
省药监部门推选组成
考题
问答题申请GMP认证的首要条件是什么？
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