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单选题
负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是()
A
国家药典委员会
B
国家中药品种保护审评委员会
C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D
国家食品药品监督管理总局药品评价中心
E
中国食品药品检定研究院
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考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
考题
国家药典委员会的主要职责A、编制《中国药典》及其增补本B、组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准C、负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
考题
《药品非临床研究质量管理规定(试行)》要求标准操作规程的制定和修改须经( )。A.安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量保证部门批准B.安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认C.研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准D.研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认E.研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认
考题
国家药典委员会A.全国药品不良反应监测的技术工作B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
考题
药品审评中心A.全国药品不良反应监测的技术工作B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
考题
食品药品审核查验中心A.全国药品不良反应监测的技术工作B.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C.组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作D.参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》
考题
国家药典委员会的职责包括( )。A.编制《中国药典》及其增补本B.承担国家基本药物目录制定和调整C.负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作D.制定和修订国家药品标准E.制定和修订直接接触药品的包装材料和容器标准、药用辅料的药用要求和标准
考题
以下关于药品标准的叙述不正确的是A.属于推荐性标准B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定C.我国的国家药品标准是试行标准D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准E.我国药典每两年修订一次
考题
负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、中国食品药品检定研究院
考题
A.负责GAP等认证单位的现场检查认证工作
B.负责组织制定和修订国家药品标准
C.负责执业药师技术业务管理工作
D.负责药品注册申请进行技术审评
E.负责对上市后的药品进行再评价SFDA药品评价中心( )
考题
国家药典委员会主要职责错误的是()。A、负责药品标准信息化建设B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E、承担国家药物安全评价工作
考题
负责药品试行标准转为正式标准技术审核的部门是()A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家药品监督管理局药品认证中心D、国家药品监督管理局药品评价中心E、国家药品监督管理局药品检测中心
考题
下面有关我国标准化管理和组织机构的说法错误的是?()A、国家标准化管理委员会是统一管理全国标准化工作的主管机构B、国家标准化技术委员会承担国家标准的制定和修改工作C、全国信息安全标准化技术委员负责信息安全技术标准的审查、批准、编号和发布D、全国信息安全标准化技术委员负责统一协调信息安全国家标准年度技术项目
考题
多选题中国药品生物制品检定所的职能范围包括()A承担新药注册任务B承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作C承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作D综合上报和反馈药品质量情报信息E负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
考题
其它(1).对药品注册申请进行技术审评的机构是|(2).负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作的机构是|(3).负责组织制定和修订国家药品标准机构是|(4).负责审定药品通用名称的机构是
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