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单选题
我国国家药品标准属于( )。
A
指导性标准
B
强制性标准
C
参考标准
D
行业标准
E
国际通用标准
参考答案
参考解析
解析:
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。属于强制性标准。
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其它药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。属于强制性标准。
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考题
关于药品标准的说法,错误的是()。
A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
考题
药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。
A、经核准的药品质量标准,国家药品标准B、国家药品标准,国家药品标准C、国家药品标准,经核准的药品质量标准D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准
考题
以下关于药品标准的叙述不正确的是A.属于推荐性标准B.是国家对药品质量及规格、检验方法所做的技术规定C.我国的国家药品标准是试行标准D.药品生产企业的企业标准可以低于国家标准E.我国药典每两年修订一次
考题
单选题有关国家药品标准,说法正确的是( )A
《中国药典》是国家药品标准的核心B
进口药品注册标准不属于国家药品标准范畴C
国家药品监督管理部门颁布的药品标准可低于国家药典标准D
生产中药饮片必须符合国家炮制规范,且经县级药监部门审批备案
考题
单选题我国药品标准体系的组成有( )。A
《中国药典》B
药品注册标准C
国家药品标准D
企业药品标准E
卫生标准
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