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单选题
国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()
A
新药审批检验
B
药品生产企业药品出厂前检验
C
进口药品审批检验
D
医院制剂审批检验
E
药品质量监督检查检验
参考答案
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解析:
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考题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有()A、委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的,检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验B、抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验C、出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验D、复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲哉机构对有异议的药品进行再次抽检E、进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
药品检验机构的主要职责是A.指导企业药品检验B.进行药品审批所需的药品检验C.进行药品质量监督检查所需的药品检验D.开展药品检验、药品质量等有关方面的调研工作E.负责有关业务技术咨询工作
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
考题
国家设置或确定的药检机构承担的检验工作,错误的一项是A.新药的审批检验
B.医院制剂的审批检验
C.已有国家标准药品的审批检验
D.药品质量监督检查检验
E.药品生产企业药品出厂前检验
考题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是A.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
B.国务院经济综合主管部门
C.国务院卫生行政部门设立的药检机构
D.省级药品监督管理部门设立的药检机构
E.国务院药品监督管理部门设立的药检机构
考题
承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是A:国务院药品监督管理部门设立的药检机构
B:国务院卫生行政部门设立的药检机构
C:省级药品监督管理部门设立的药检机构
D:国务院经济综合主管部门
E:药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
考题
依据检验目的不同,整理药品检验可分为不同的类别。关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验
B.抽查检验分为评价抽验和监督抽验,国家药品抽验以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于已获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
依据检验目的不同,药品检验可分为不同的类别。下列关于药品检验的说法中正确的有A.委托检验系药品生产企业委托具有相应检测能力并通过实验室资质认定或认可的检验机构对本企业无法完成的检验项目进行检验。
B.抽查检验系国家依法对生产、经营和使用的药品按照国家药品标准进行抽查检验
C.出厂检验系药品检验机构对药品生产企业要放行出厂的产品进行的质量检验
D.复核检验系对抽验结果有异议时,由药品检验仲裁机构对有异议的药品进行再次抽检
E.进口药品检验系对于未获得《进口药品注册证》或批件的进口药品进行的检验
考题
多选题下列关于药品检验的描述哪些是正确的:()A药品检验机构是介于药品监督部门和药企之间的第三方,它不需要对任何一方负责B药品检验机构的药品检验与药品生产企业的产品检验和药品经营企业的验收检验性质不同C药品检验所是执行国家对药品进行监督检验的法定性专业机构D药品检验人员应该按药品标准去检验药品的质量,不得马虎E药检工作的特殊性要求药检人员廉洁奉公,不谋私利
考题
判断题卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。()A
对B
错
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