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判断题
所有质量记录需要规定保存期限。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。
A.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，长期保存，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年B.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限一年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存C.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保管期限三年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存D.各类报表、质量分析表应按年分月整理成册，保存期限二年，定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
考题
依据ISO15189，关于质量和技术记录，叙述不一定正确的是A、所有记录应易于阅读，便于检索B、记录可存储于任何媒介C、实验室应提供适宜的存放记录的环境D、实验室应制定政策，规定各种记录的保留时间E、记录保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定
考题
实验室对质量记录和技术记录的控制要求( ) A.提供适直的保存环境
B.规定适当的保存期限
C. 必须用钢笔记录
D.不能记录在电子媒体上
E. 应有足够的信息
F. 记录应包含相关人员签字
考题
有关记录的保存期说法哪项是错误的（）A、有可追溯性要求的记录保存期一般为长期保存；B、关键质量特性或重大活动的记录保存期限一般为5年；C、重要质量特性或重要活动的记录保存期限一般为1年；D、一般性记录，保存期限根据需要自行确定，一般为6个月以上。
考题
多选题根据《药品生产质量管理规范》，批生产记录的要求及其保管期限（）A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并操作人及复核人签名B记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品，其批生产记录至少保存1年E应按批号归档，保存至药品有效期后1年
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