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单选题
药动学研究的是：（）
A
药物在体内的变化
B
药物作用的动态规律
C
药物作用的动能来源
D
药物作用强度随时间、剂量变化的消除规律
E
药物在机体影响下所发生的变化及其规律
参考答案
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解析：
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考题
关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是A、应选择目标适应证患者作为受试者B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）C、一般要求受试者例数为200例以上D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
关于群体药动学的说法错误的是
A、群体药动学研究的目的是为个体化给药提供依据B、群体药动学可用于生物利用度研究C、群体药动学研究血药浓度在个体间的变异性D、群体药动学研究病人个体特征和药动学参数之间的关系E、群体药动学将经典药动学与药效学结合起来
考题
关于药动学的概念错误的叙述是A:药动学是研究体内药量随时间变化规律的科学B:药动学采用动力学的基本原理和数学的处理方法，推测体内药物浓度随时间的变化C:药动学只能定性地描述药物的体内过程，要达到定量的目标还有很长的路要走D:药动学对指导新药设计、优化给药方案、改进剂型等都发挥了重大作用E:药动学在探讨人体生理及病理状态对药物体内过程的影响上有重要作用
考题
新药临床药动学研究叙述错误的是A.包括单剂量给药或多剂量给药的药动学研究
B.受试者男女兼顾
C.试验药物应为经国家药检部门检验符合临床研究用质量标准的小试产品
D.一般选用高、中、低三种剂量
E.包括四期临床试验
考题
群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集，叙述错误的是（）A、每个患者一般取2～4点B、病例数一般不少于50例C、非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布D、稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式E、数据收集时无需分组
考题
单选题群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学实验设计与数据收集，叙述错误的是（）A
每个患者一般取2～4点B
病例数一般不少于50例C
非稳态时取点大体均匀分布在给药间隔内，群体中个体的取样时间应随机分布D
稳态时分为稳态谷浓度、峰浓度、平均稳态浓度3种方式E
数据收集时无需分组
考题
单选题群体药动学是将经典药动学基本原理和统计学方法相结合，研究药物体内过程的群体规律，研究药动学参数的统计分布及影响因素的药动学分支学科。关于群体药动学基本概念，叙述错误的是（）A
群体药动学用固定效应和随机效应因素描述个体间的药动学差异B
固定效应指年龄、身高、体重、性别等对药物体内过程的影响C
随机效应包括个体间和个体自身变异D
个体自身变异是指研究人员、实验方法及患者自身随时间的变异及模型误差等E
个体间变异用ε表示，其方差为σ2
考题
单选题下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是（）A
了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B
前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C
群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D
药物相互作用的药动学研究E
毒理学研究
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