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多选题
《中国药典》规定散剂必须检查的项目有（）。
A

外观均匀度

B

微生物限度

C

粒度

D

干燥失重

E

装量差异

参考答案

参考解析
解析： 散剂的质量检查项目，主要有：
（1）粒度除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。
检查法：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”（《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法，单筛分法）检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%.
（2）外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。
（3）干燥失重除另有规定外，取供试品，照“干燥失重测定法”（《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%.
（4）装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度
没有微生物限度
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