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单选题
药品风险存在于产品（）
A
生命周期
B
研发期
C
生产过程
D
上市后
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
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考题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回
考题
A.发现药品质量问题
B.药品上市前风险评估
C.药品上市后风险评估
D.发现与规避假、劣药流入市场
E.发现药品使用环节的用药差错如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验
考题
有关上市许可人制度的说法，正确的有A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C.药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D.药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
考题
关于产品生命周期，以下表述正确的是（ ）
A.从产业环境与从国际生产要素组合不同角度分析，产品生命周期的内涵是一致的
B.从产品研发和生产角度考察，产品生命周期可以划为导入期、成长期、成熟期和衰退期4个阶段
C.在衰退期后期，多数企业退出后，产品价格可能上扬
D.产品生命周期可用于分析所有产业的发展规律，但各阶段的持续时间随着产业不同而不同
考题
单选题2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。分析案例，该新药已经进入（）A
Ⅰ期临床试验B
Ⅱ期临床试验C
Ⅲ期临床试验D
Ⅳ期临床试验
考题
单选题关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（ ）。A
药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B
不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C
药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全检测和风险管理工作D
实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
考题
单选题如发现“仙牛健骨颗粒”Ⅲ期临床试验过程连续发生严重不良事件，确认后暂停其试验（ ）A
发现药品质量问题B
药品上市前风险评估C
药品上市后风险评估D
发现与规避假、劣药流入市场E
发现药品使用环节的用药差错
考题
单选题关于产品生命周期，以下表述正确的是()。A
从产业环境与从国际生产要素组合不同角度分析，产品生命周期的内涵是一致的B
从产品研发和生产角度考查，产品生命周期可以划分为导入期、成长期、成熟期和衰退期4个阶段C
在衰退期后期，多数企业退出后，产品价格可能上扬D
产品生命周期可用于分析所有产业的发展规律，但各阶段的持续时间随着产业不同而不同
考题
单选题以下关于药品安全风险的理解，错误的是（ ）A
药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP和GCPB
药品生产企业需要在整个生命周期控制药品安全风险C
药品安全风险复杂、不可避免、不可预见，但是可以控制为零风险D
药品上市后控制安全风险的手段主要有药品不良反应报告、药品再评价和药品召回
考题
多选题产品的成熟程度所反映的产品生命周期阶段包括（）A研发期B投资期C规划期D引入期E成长期F成熟期
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