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多选题
附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A
监测功能
B
数据安全管理
C
风险预警与应急
D
系统安装与操作
E
测点精度
参考答案
参考解析
解析:
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考题
智能化变电站综合监控平台包括智能管理主机、环境温湿度监测子系统、水浸监测子系统、风速监测、SF6监测、灯光智能控制、风机智能控制、空调智能控制、水泵智能控制、人员自动跟踪定位、智能接入装置(用于消防子系统、安全警卫子系统等)。
考题
温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。
考题
企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行()验证、()验证及停用时间超过()的验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用。
考题
《药品经营质量管理规范》中,库房应当配备的设施设备包括()。A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、包装物料的存放场所D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施
考题
下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。 A、系统应当自动生成温湿度监测记录B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃C、相对湿度的最大允许误差为±10%RHD、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
考题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()。A、±0.5℃B、1.0℃C、1.5℃D、2.0℃
考题
多选题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()A使用后验证B不定期验证C使用前验证D定期验证E停用时间超过规定时限的验证
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