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多选题
附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()
A

监测功能

B

数据安全管理

C

风险预警与应急

D

系统安装与操作

E

测点精度


参考答案

参考解析
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考题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时限的验证。

考题 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E定期验证

考题 智能化变电站综合监控平台包括智能管理主机、环境温湿度监测子系统、水浸监测子系统、风速监测、SF6监测、灯光智能控制、风机智能控制、空调智能控制、水泵智能控制、人员自动跟踪定位、智能接入装置(用于消防子系统、安全警卫子系统等)。

考题 药品批发企业验证范围包括()。A.冷库 B.储运温湿度监测系统 C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证 D.定期验证

考题 温湿度自动监测系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据。A、60B、40C、30D、15

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()。A、2年B、3年C、4年D、5年

考题 企业应当对下列哪些进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证()。A、冷库B、储运温湿度监测系统C、天平D、台秤

考题 请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗?

考题 请问当仓库里未储存药品或只储存少量药品时,温湿度监测系统及探头能否全部停用或仅部分使用?

考题 温湿度监测系统应当保持()运行,不得与()设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。

考题 温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。

考题 企业应当对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温湿度自动监测系统等进行()验证、()验证及停用时间超过()的验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用。

考题 GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力A、运输B、柜台C、仓库D、使用

考题 药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()A、5年B、3年C、2年D、1年

考题 《药品经营质量管理规范》中,库房应当配备的设施设备包括()。A、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、包装物料的存放场所D、经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施

考题 药品经营企业应当定期进行校准或者检定的是()。A、天平B、戥秤C、自动温湿度监测仪D、以上都是

考题 储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备,定期验证和停用时限验证的时间范围如何确定?

考题 冷链验证包括()。A、冷库验证B、冷藏车验证C、冷藏箱验证D、运输路线验证E、温湿度自动监测设备验证

考题 药品仓库应当配备的设施设备包括()。A、保持药品与地面之间有一定距离的设备B、自动监测、记录库房温湿度的设备C、调控温湿度及室内外空气交换的设备D、避光设备E、通风和排水设备

考题 附录《温湿度自动监测》对药品储运温湿度自动监测系统的哪些方面进行了规定()A、监测功能B、数据安全管理C、风险预警与应急D、系统安装与操作E、测点精度

考题 下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。 A、系统应当自动生成温湿度监测记录B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃C、相对湿度的最大允许误差为±10%RHD、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据

考题 根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()。A、±0.5℃B、1.0℃C、1.5℃D、2.0℃

考题 根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()。A、1分钟B、2分钟C、5分钟D、30分钟

考题 根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()。A、2分钟B、3分钟C、4分钟D、5分钟

考题 新版GSP中涉及的验证范围包括()。A、对冷库B、冷藏车C、冷藏箱及保温箱D、温湿度自动监测系统

考题 单选题GSP明确规定企业药品()应安装温湿度自动监测系统,并达到24小时持续实时监测的能力A 运输B 柜台C 仓库D 使用

考题 多选题企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行()A使用后验证B不定期验证C使用前验证D定期验证E停用时间超过规定时限的验证