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请问既然药品批发企业安装了温湿度自动监测系统,并24小时运行记录,那么还需要写纸质的温湿度记录吗?
参考答案
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考题
配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()、《药品经营许可证》的有效期为()
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
考题
温湿度监测系统应当自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测。系统应当至少每隔()分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔()分钟自动记录一次实时温度数据。
考题
需要对温湿度进行连续监控和记录时,在工作时间内应每隔3小时记录温湿度,并填写《温湿度记录表》。校准室、试验室、实验室、化验室以及其它测量工作环境,只需在原始记录或数据报告上填写现场温湿度即可。()
考题
下列关于温湿度自动监测系统正确的有()。 A、系统应当自动生成温湿度监测记录B、测量范围在0℃~40℃之间,系统温湿度测量设备的最大允许误差为±1.0℃C、相对湿度的最大允许误差为±10%RHD、在运输过程中至少系统每隔5分钟自动记录一次实时温度数据
考题
单选题药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()A
5年B
3年C
2年D
1年
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