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单选题
应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A
医疗机构名称变更
B
法定代表人变更
C
制剂室负责人变更
D
注册地址变更
参考答案
参考解析
解析:
医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻(范)地,登记变更医名类法人驻(注)地"准确记忆。
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考题
“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )A.许可事项变更和关键事项变更B.许可事项变更和登记事项变更C.一般事项变更和关键事项变更D.一般事项变更和登记事项变更E.许可事项变更和一般事项变更
考题
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。A.变更《药品生产许可证》许可事项B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C.变更生产、进口药品已获批准证明文件D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更c、制剂室负责人变更D、注册地址变更E、医疗机构类别变更
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A、法定代表人的变更B、制剂室负责人的变更C、配制范围的变更D、配制地址的变更E、医疗机构类别的变更
考题
“医疗机构制剂许可证”变更分为A:许可事项变更和关键事项变更
B:许可事项变更和登记事项变更
C:一般事项变更和关键事项变更
D:一般事项变更和登记事项变更
E:许可事项变更和一般事项变更
考题
由省级药品监督管理部门审批的事项包括()A、变更《药品生产许可证》许可事项B、变更批发企业《药品经营许可证》许可事项C、变更生产、进口药品已获批准证明文件D、变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》,许可事项变更是指( )A
医疗机构名称变更B
法定代表人变更C
制剂室负责人变更D
注册地址变更
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