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题目内容
（请给出正确答案）
单选题
需在药品说明书中醒目标示的内容有药品说明书的（ ）。
A
修改日期和废止日期
B
起草日期和修改日期
C
核准日期和修改日期
D
起草日期和核准日期
E
核准日期和废止日期
参考答案
参考解析
解析：
核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间；修改日期为此后历次修改的时间。两者均须在说明书中醒目标示，并印制于说明书首页左上角，且修改日期位于核准日期下方。
核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间；修改日期为此后历次修改的时间。两者均须在说明书中醒目标示，并印制于说明书首页左上角，且修改日期位于核准日期下方。
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考题
根据《药品说明书和标签管理规定》关于药品说明书规定的说法，错误的是A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A、药品说明书的起草日期和修改日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准习期和修改日期D、药品说明书的修改日期和废止日期E、药品说明书的核准日期和废止日期
考题
关于修改药品说明书，错误的是A．药品生产企业可以主动提出修改申请B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
考题
需要在药品说明书中醒目标示的内容是A、药品说明书的核准日期和废止日期B、药品说明书的起草日期和核准日期C、药品说明书的核准日期和修改日期D、药品说明书的废止日期和修改日期E、药品说明书的起草日期和修改日期
考题
如有项内容,应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识
如有项内容，应在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是A.核准日期B.特殊药品标识C.警示语D.提示语E.说明书标题
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有 （ ）A.药品说明书的起草日期和修改日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的修改日期和废止日期E.药品说明书的核准日期和废止日期
考题
需要在药品说明书中醒目标示的内容是A.药品说明书的核准日期和废止日期B.药品说明书的起草日期和核准日期C.药品说明书的核准日期和修改日期D.药品说明书的废止日期和修改日期E.药品说明书的起草日期和修改日期
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
需在药品说明书中醒目标示的内容有A:药品说明书的起草日期和修改日期
B:药品说明书的起草日期和核准日期
C:药品说明书的核准日期和修改日期
D:药品说明书的修改日期和废止日期
E:药品说明书的核准日期和废止日期
考题
以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A.核准日期为该药品生产的时间
B.核准日期应当印制在说明书首页右上角
C.修改日期应当印制在说明书首页左上角
D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注
考题
关于药品说明书的格式和书写要求说法正确的是A.核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角
B.修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写
C.“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识在说明书首页右上方标注
D.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语加粗字体印刷
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是A、非处方药应列出主要辅料名称
B、注射剂应列出全部辅料名称
C、化学药列出全部活性成份
D、中成药组方中应列出全部中药药味
E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
关于药品说明书的说法有误的一项为（）A处方药应当列出所用的全部辅料名称B应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息C说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示D对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇
考题
单选题按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）A
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C
根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D
药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
单选题根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书规定的说法，错误的是（）A
非处方药应列出主要辅料名称B
注射剂应列出全部辅料名称C
化学药列出全部活性成份D
中成药组方中应列出全部中药药味E
药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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