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单选题
负责药品标准信息化建设的是( )。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析:
国家药典委员会的职责包括:①组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准。②组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。③组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。④组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。⑤开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。⑥开展药品标准国际(地区)协调和技术交流,参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。⑦组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询,负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。⑧负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。
国家药典委员会的职责包括:①组织编制、修订和编译《中国药典》及配套标准。②组织制定修订国家药品标准。参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制。③组织《中国药典》收载品种的医学和药学遴选工作。负责药品通用名称命名。④组织评估《中国药典》和国家药品标准执行情况。⑤开展药品标准发展战略、管理政策和技术法规研究。承担药品标准信息化建设工作。⑥开展药品标准国际(地区)协调和技术交流,参与国际(地区)间药品标准适用性认证合作工作。⑦组织开展《中国药典》和国家药品标准宣传培训与技术咨询,负责《中国药品标准》等刊物编辑出版工作。⑧负责药典委员会各专业委员会的组织协调及服务保障工作。
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国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责为()。A、为药品注册提供技术支持B、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作C、负责组织对药品注册申请进行技术审评D、负责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作
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国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作
B:负责制订药品不良反应监测标准
C:承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D:负责组织药品不良反应监测方法的研究
E:负责组织药品不良反应培训
考题
国家药典委员会主要职责错误的是()。A、负责药品标准信息化建设B、负责国家药品标准及其相关内容的技术咨询工作C、负责国家药品标准及其相关内容的培训工作D、负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作E、承担国家药物安全评价工作
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西南公司信息化项目建设管理的最高机构是(),负责对公司信息化项目建设规划、预算、立项、采购、验收、上线等关键环节进行审议,并负责协调信息化项目推进过程中所需的各类资源。A、标准化与信息化管理委员会B、投资管理委员会C、招标管理委员会D、预决算与资产管理委员会
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单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是( )A
药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B
药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据,从而形成互联互通的药品追溯数据链C
药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,来保障公众用药安全D
药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向
考题
单选题国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括( )。A
承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作B
负责制订药品不良反应监测标准C
承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D
负责组织药品不良反应监测方法的研究E
负责组织药品不良反应培训
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单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括( )A
药品生产企业B
药品经营企业C
药品上市许可持有人D
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