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单选题
根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括( )
A
药品生产企业
B
药品经营企业
C
药品上市许可持有人
D
药品监督管理部门
参考答案
参考解析
解析:
更多 “单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),通过信息化手段建立药品追溯系统的责任主体不包括( )A 药品生产企业B 药品经营企业C 药品上市许可持有人D 药品监督管理部门” 相关考题
考题
药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的,由市场监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收;情节严重的,由市场监督管理部门吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门,由药品监督管理部门撤销药品批准证明文件,吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。()
考题
下列说法哪个是错误的()。
A、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
考题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实审批管理的()除外。
A、中成药B、中药饮片C、中药材
考题
2016年2月,国家食品药品监管总局暂停执行《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》(2015年第1号)中药品电子监管的有关规定,并通过修订《药品经营质量管理规范》,将药品电子监管系统调整为药品追溯体系,该体系明确的责任主体最为准确的是()。A、药品使用单位B、药品生产企业C、药品经营企业D、药品生产经营企业
考题
下列关于药品上市许可持有人说法正确的有()。
A、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售B、药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证C、药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备药品管理法第五十二条规定的条件D、药品上市许可持有人委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业E、药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
单选题根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管[2018]35号),以下关于药品信息化追溯体系建设的说法,错误的是( )A
药品信息化追溯体系的建设主体主要包括药品上市许可持有人、生产企业、经营企业B
药品信息化追溯体系通过及时准确记录、保存药品追溯数据,从而形成互联互通的药品追溯数据链C
药品信息化追溯体系的目标是通过实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,来保障公众用药安全D
药品信息化追溯体系以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向
考题
单选题根据《关于药品上市许可持有人试点工作药品生产流通有关事宜的批复》,药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括( )A
药品上市许可持有人自行销售B
药品上市许可持有人委托合同生产企业销售所持有的药品C
药品上市许可持有人委托药品经营企业销售所持有的药品D
药品上市许可持有人委托医疗机构销售所持有的药品
考题
多选题根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是( )。A药品监督管理部门B药品上市许可人C药品生产企业D药品经营企业
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