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多选题
直接分装的注射用无菌粉末的制备有（）
A
微粒结晶法
B
机械粉碎法
C
灭菌溶剂结晶法
D
喷雾干燥法
E
发酵法
参考答案
参考解析
解析：
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考题
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A．注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物，特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B．依据生产工艺的不同，可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C．粉末细度或结晶应适宜，便于分装D．粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E．粉末应无异物，配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
考题
关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是A．分装须在一般无菌工作区进行B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D．分装室的温度常在15℃以下E．分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
考题
关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
关于粉针剂的叙述错误的是（）A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
考题
单选题关于粉针剂的叙述错误的是（）A
粉针又称为注射用无菌粉末B
适用于在水中不稳定的药物C
特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D
包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E
粉针的制备都经过了灭菌处理
考题
单选题注射用抗生素粉末分装要在（）完成。A
一般生产区B
控制区C
洁净区D
无菌区
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