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单选题
下列哪项不是注射用无菌粉末分装的生产工艺()
A
分装
B
灭菌和异物检查
C
印字包装
D
原材料准备
E
原料的制备
参考答案
参考解析
解析:
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考题
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A、滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B、注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C、眼用液体制剂只能是真溶液D、眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E、输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是A.分装须在一般无菌工作区进行B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上D.分装室的温度常在15℃以下E.分装需在100级洁净环境中
考题
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
考题
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
B.分装需在10000级洁净环境中
C.分装须按照无菌操作法进行
D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得
E.分装室的温度需在15℃以下
考题
下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.滴眼剂要求严格灭菌和等渗,而洗眼剂无需灭菌和等渗B.注射用无菌粉末可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.眼用液体制剂只能是真溶液D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌,应该加入抑菌剂E.输液剂与注射剂的质量要求完全不同
考题
关于粉针剂的叙述错误的是()A、粉针又称为注射用无菌粉末B、适用于在水中不稳定的药物C、特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D、包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E、粉针的制备都经过了灭菌处理
考题
单选题关于粉针剂的叙述错误的是()A
粉针又称为注射用无菌粉末B
适用于在水中不稳定的药物C
特别适用于湿热敏感的抗生素和生物制品D
包括注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品E
粉针的制备都经过了灭菌处理
考题
单选题注射用抗生素粉末分装要在()完成。A
一般生产区B
控制区C
洁净区D
无菌区
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