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判断题
根据《药品经营质量管理规范》的要求,企业应当制定员工个人卫生管理制度,保管、销售等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。
A
对
B
错
参考答案
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解析:
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考题
不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括 A、有关业务和管理岗位的质量责任B、服务质量的管理C、质量管理人员的考勤D、质量信息的管理E、卫生和人员健康状况的管理
考题
根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是()。
A.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件B.药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示C.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换D.验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括( )A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告的E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
考题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业的投诉管理及应对,说法错误的是A、应当按照质量管理制度的要求,制定投诉管理操作规程B、投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等C、应当配备专职人员负责售后投诉管理D、对投诉的质量问题查明原因,应当采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录E、应当及时将投诉及处理结果等信息记入档案,以便查询和跟踪
考题
根据《药品生产质量管理规范》,以下说法错误的是A.质量管理包括质量保证和质量风险管理两项
B.企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标
C.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标
D.企业应当严格执行药品生产质量管理规范,坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细 则》,药品零售企业制定的质量管理制度 应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.服务质量的管理
C.质量管理人员的考勤
D.质量信息的管理
E.卫生和人员健康状况的管理
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
以下关于员工培训说法正确的是()。A、企业应当制定员工培训管理制度B、企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划C、企业应当按照培训计划开展培训D、培训工作应当做好记录并建立档案。E、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法规和专业知识培训
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B、质量教育、培训及考核的规定C、药品销售及处方管理的规定D、药品不良反应报告的规定
考题
医疗器械经营企业应当按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的(),并做好相关记录,保证经营条件和经营行为持续符合要求。A、安全管理制度B、经营管理制度C、质量管理制度D、相关规章
考题
单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A
特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B
质量教育、培训及考核的规定C
药品销售及处方管理的规定D
药品不良反应报告的规定
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的要求,企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关培训的是()。A质量培训B工艺培训C标准培训D岗前培训E继续培训
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