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单选题
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品（）
A
注册文号
B
批准文号
C
许可证书
D
生产证书
E
注册证书
参考答案
参考解析
解析：
《药品管理法》第三十一条规定：生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号。
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考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号：()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A、国家中医药管理局B、省级食品药品监督管理局C、卫生部D、国家食品药品监督管理局E、省级工商行政管理部门
考题
单选题药品委托生产必须经（ ）。A
国务院药品监督管理部门批准B
省级药品监督管理部门批准C
市级药品监督管理部门批准D
县级药品监督管理部门批准E
国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的（）A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C
须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D
须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E
须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药，须经何部门批准，并发给药品批准文号？（）A
国家中医药管理局B
省级食品药品监督管理局C
卫生部D
国家食品药品监督管理局E
省级工商行政管理部门
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