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问答题
进口药品的包装标签上应有中文标示哪些内容?
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考题
使用非处方药专有标识时( )A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
考题
关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业质量验收中包装、标识主要检查的内容包括( )。A.产品合格证B.药品包装的标签和所附说明书有规定的内容C.特殊管理药品、外用药品、处方药、非处方药包装的标签或说明书上有规定的标识、警示语或忠告语D.进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
考题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )A.每件包装是否有产品合格证B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
考题
关于进口预包装食品的标签,以下说法错误的是:( )。A、进口预包装食品外文配料表的内容均须在中文配料表中有对应内容。B、原产品外文配料表中没有标注的内容,中文配料表中可不标注C、进口预包装食品应标示原产国或原产地区的名称,以及在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销者的名称、地址和联系方式D、原有外文的生产者的名称地址等不需要翻译成中文。
考题
下列说法正确的是( )。A.进口药品必须使用中文药品名称,并符合中国药品命名原则的规定B.进口药品的包装和标签必须使用中文注明药品名称、主要成分、注册证号C.进口药品必须使用中文说明书D.进口药品包装、标签和说明书须经国家药品监督管理局批准后方可使用E.经国家药品监督管理局批准后的所有项目内容不得擅自更改
考题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注
考题
关于药品包装叙述错误的是A.安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品内包装B.药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主D.当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症时,应注明“详见说明书”字样E.药品的通用名称必须用中文显著标示
考题
药品质量验收,药品内外包装标识的检查范围中不包括()?A、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志B、进口药品标签应有中文注册药品名称,主要成份及注册证号C、特殊管理药品,外用药品有规定的标识和警示说明D、药品外观变色,潮解
考题
关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A、药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B、药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C、药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D、药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E、供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
单选题关于药品包装叙述正确的是( )。A
安瓿、注射剂瓶、铝箔等直接接触药品的包装称为药品外包装B
药品包装、标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷C
在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书应该以中文为主D
当中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证时,可以不注明详见说明书字样E
药品的通用名称可以不用中文显著标示
考题
单选题关于药品标签和包装的说法,不正确的是()A
药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围B
药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识C
药品包装上可印有宣传产品的文字和标识D
药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料E
供上市销售的最小包装必须附有说明书
考题
多选题进口药品的包装和标签上必须用中文注明的是()。A药品的不良反应B药品注册证号C药品名称D药品主要成分E药品用法、用量和注意事项
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