考题
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
考题
下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见
考题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()
考题
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
考题
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
考题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
考题
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
考题
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
考题
多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
考题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
考题
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
考题
判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A
对B
错
考题
单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）A
研究者B
申办者C
伦理委员会D
学术委员会E
受试者
考题
判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A
对B
错
考题
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A
研究者和申办者B
研究者和伦理委员会C
研究者、申办者和伦理委员会D
申办者和伦理委员会E
伦理委员会
考题
判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。A
对B
错
考题
判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A
对B
错
考题
判断题伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。A
对B
错
考题
判断题试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。（）A
对B
错