考题
试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准A、研究者B、申办者C、学术委员会D、受试者E、伦理委员会
考题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。()
考题
伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
考题
试验方案由研究者与申办者共同商定，在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()
考题
申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
考题
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是
A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
考题
试验用药品的使用由( )负责A.受试者
B.医院
C.研究者
D.伦理委员会
E.申办者
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
考题
多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行。
考题
伦理审查委员会的首要责任是保护（）的权益。A、受试者B、实验者C、申办者D、管理者
考题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
考题
临床研究启动前必经批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
考题
临床研究启动前必经下列哪项批准（）。A、伦理委员会B、SFDAC、医疗机构D、申办者E、以上都是
考题
单选题伦理审查委员会的首要责任是保护（）的权益。A
受试者B
实验者C
申办者D
管理者
考题
判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对研究者资格的稽查。A
对B
错
考题
单选题试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准（）A
研究者B
申办者C
伦理委员会D
学术委员会E
受试者
考题
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A
研究者和申办者B
研究者和伦理委员会C
研究者、申办者和伦理委员会D
申办者和伦理委员会E
伦理委员会
考题
判断题伦理委员会要对申办者的资格进行稽查。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会要对研究者的资格进行审查。（）A
对B
错
考题
判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A
对B
错
考题
判断题伦理委员会要对监查员的资格进行稽查。A
对B
错