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判断题
药品生产企业的各种生产质量管理文件必须执行编制、评定和审批程序，以保证生产现场所使用文件的正确、完整、统一性。
A
对
B
错
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考题
关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有( )A 、药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药B、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或票据C、药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用邮售方式直接向公众销售处方药D、药品生产企业只能销售本企业生产和接受委托生产的药品，不得销售他人生产的药品
考题
药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续
考题
新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起60日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。()
此题为判断题(对，错)。
考题
药品委托生产时，受托方必须是 （ ）A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
对申请企业的技术文件和工艺文件，下面说法不正确的是()?A.申请企业应当有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件;B.申请企业的技术文件和工艺文件要根据生产加工产品的难易程度以及人员的素质等因素来制定;C.申请企业的技术文件和工艺文件要与所生产的产品相适应，保证技术文件的完整、齐全、统一及正确性，使其能够有效地起到组织指导生产、保证产品质量的作用;D.以上都不对。
考题
关于药品委托生产管理正确的是（ ）。A．受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B．委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C．委托方负责委托生产药品的质量和销售，向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督D．委托生产药品的双方应当签署合同E．受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产，并按照规定保存所有受托生产文件和记录
考题
药品委托生产时，受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
药品经营企业的“质量管理体系文件”是指用于保证（）的文件管理系统。基本包括企业的质量管理制度，各有关组织、部门以及工作岗位的质量责任和工作程序等。A、医药商品经营质量B、药品经营质量C、医疗器械经营质量D、药品生产、经营质量
考题
GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。A、质量手册质量管理标准所要求的质量记录B、形成文件的质量方针和质量标准C、质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件D、质量记录管理程序
考题
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A、新开办药品生产企业B、药品生产企业新建药品生产车间C、新增生产剂型的D、药品生产企业改变生产工艺
考题
药品生产企业不得（）。A、在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品B、销售企业受委托生产的或者他人生产的药品C、知道他人从事无证生产、经营药品行为的为其提供药品D、为他人以企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
考题
中小型水利生产经营单位安全生产标准化文件应根据单位现状和国家的法律法规适时进行完善和修订，确保其系统性、合法性、完整性、准确性、统一性、适用性。下列关于安全生产标准化文件修订流程，正确的是（）。①成立安全生产标准化文件制定工作组；②搜集整理相关资料；③安全生产标准化文件实施；④安全生产标准化文件编制；⑤分析单位安全现状；⑥安全生产标准化文件审核；⑦安全生产标准化文件更新。A、①②⑤④⑥③⑦B、①④⑤②⑥③⑦C、①⑤②④⑥③⑦D、①④②⑤③⑥⑦
考题
多选题GB/T1900质量管理体系对文件提出明确要求，企业应具有完整和科学的质量管理体系文件，质量管理体系文件一般有（）。A质量手册质量管理标准所要求的质量记录B形成文件的质量方针和质量标准C质量管理标准所要求各种生产、工作和管理的程序文件D质量记录管理程序
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