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多选题
开展药品不良反应报告与监测的目标和意义有()
A
减少ADR的危险
B
促进新药的研制开发
C
促进临床合理用药
D
为医疗事故鉴定和诉讼提供证据
E
弥补上市前的研究不足
参考答案
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考题
根据下列选项,回答题:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》A.药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.药品不良反应报告和监测E.药品重点监测是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应查看材料
考题
属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C、通报全国药品不良反应报告和监测情况D、负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
考题
国家药品不良反应监测专业初构的主要任务不包括A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E.发布药品不良反应警示信息请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
考题
下列不属于省级药品不良反应监测机构职责的是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及药品不良反应监测信息网络的维护和管理B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展本行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导E、组织开展本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法错误的有A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应B.非新药监测期内其他国产药品,报告所有不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品,报告所有不良反应E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测
考题
不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息E、开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
考题
省级药品不良反应监测机构的主要职责是A、承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报B、发布药品不良反应警示信息C、承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作D、全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护E、通报全国药品不良反应报告和监测的情况
考题
负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生行政部门D.国家药品不良反应监测中心E.国务院《药品不良反应报告和监测管理办法》规定
考题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B.通报全国药品不良反应报告和监测情况C.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导D.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查E.发布药品不良反应警示信息
考题
国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A:承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B:通报全国药品不良反应报告和监测情况
C:制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
D:组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
E:发布药品不良反应警示信息
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查工作
D.医疗机构没有按照要求开展重点监测
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告.调查.评价和处理
B.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良反应事件相关调查
C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()。A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品
考题
省级药品不良反应监测机构负责行政区域内的药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责()。A、发布药品不良反应警示信息B、对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作
考题
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()A、承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B、制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C、组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D、发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作E、对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
考题
药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()A、设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成B、制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C、开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D、医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
单选题属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()A
承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作B
与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C
通报全国药品不良反应报告和监测情况D
对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布E
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
考题
单选题国家食品药品监督管理总局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,不属于其主要职责的是()A
与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施B
与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C
通报全国药品不良反应报告和监测情况D
对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出刑事处理决定,并向社会公布E
组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是()A
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查C
对不良反应报告和监测资料进行评价和管理D
建立并保存不良反应报告和监测档案E
应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
考题
单选题不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是()A
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C
组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D
发布药品不良反应警示信息E
开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
考题
单选题药品不良反应监测可以从以下几个方面加以强化,不包括()A
设立药品不良反应监测网络:主要由医生,药师和护理等专业人士组成B
制定药品不良反应监测报告程序和制度,严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》实行逐级、定期报告,真实、完整、准确地填报《药品不良反应报告单》C
开展药品不良反应监测人员培训,及时通报国内外药品不良反应监测工作的最新进展D
医疗机构药品不良反应监测以及临床用药经验的积累
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是( )。A
药品不良反应B
药品重点监测C
药品群体不良事件D
药品不良反应报告和监测
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