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单选题
已取得卫生部许可批件的某国产消毒剂生产企业，在申请变更许可批件中实际生产企业时，除应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见等资料外，还应提供三批产品的有效成分含量、pH值和以下哪项报告。（）
A
杀灭微生物效果检验报告
B
毒理学安全性检验报告
C
稳定性检验报告
D
卫生学检验报告
参考答案
参考解析
解析：
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考题
以下说法正确的是( )。A.进口卫生用品在首次进入中国市场销售前应当向卫生部备案B.申请消毒剂、消毒器械卫生许可批件应当直接向卫生部提出申请C.消毒产品生产企业卫生许可证和消毒产品卫生许可批件的有效期均为四年，每年需复核一次D.经营者采购消毒产品时，应当索取生产企业卫生许可证复印件并加盖原件持有者的印章
考题
生产企业的企业名称、法定代表人或企业负责人发生变更的,企业应向省级药品监督管理局申请办理()的变更手续后,向国家药品监督管理局申请办理《医疗器械产品注册证》的变更。
A、《医疗器械经营企业许可证》B、《医疗器械生产企业许可证》C、《药品经营企业许可证》D、《药品生产企业许可证》
考题
某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。A、企业类型B、企业名称C、注册地址D、生产范围
考题
关于药品生产监督管理的说法，错误的是A.经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
考题
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发
考题
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请A、10?
B、15?
C、25?
D、30?
考题
消毒剂包装（最小销售包装除外）标器应当标记以下内容：（）。A、产品名称B、产品卫生许可批件号C、生产企业名称、地址D、生产企业卫生许可证号（进口产品除外）E、生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期
考题
对于涉水产品卫生许可的管理，以下（）说法是错误的。A、涉水产品卫生许可批件编号格式为（省简称）卫水字（年份）第xxxx号，批件有效期4年B、批件的延续、变更、补发可以由批件上注明的申请单位或生产企业提出C、批件的申请单位为批件所有者D、批件注明实际生产企业名称与地址，并在标签和说明书中标注
考题
已取得卫生许可批件的国产涉水产品需跨省增加生产企业或生产地的，以下（）说法是错误的。A、应当在原生产地所在省进行生产能力审核B、应当向原发证机关申请变更C、原发证机关应当在原卫生许可批件上增加生产企业或生产地D、原发证机关在完成卫生许可批件变更后，抄送新增生产地所在省卫生计生行政部门
考题
需进行生产能力审核的，以下（）说法不正确。A、首次申报涉水产品卫生许可批件B、已获得许可批件的涉水产品提出延续申请前C、已获得许可批件的涉水产品因变更或增加实际生产现场申请变更许可批件D、已获得许可批件的涉水产品因批件毁损提出补发申请前
考题
已取得卫生部许可批件的某国产消毒剂生产企业，在申请变更许可批件中实际生产企业时，除应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见等资料外，还应提供三批产品的有效成分含量、pH值和以下哪项报告。（）A、杀灭微生物效果检验报告B、毒理学安全性检验报告C、稳定性检验报告D、卫生学检验报告
考题
医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件
考题
某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请（）A、10B、15C、25D、30
考题
取得卫生许可批件的皮肤、黏膜消毒剂在生产过程中添加抗生素类药物或去甲肾上腺素及其盐类等激素类的禁用物质，卫生部经重新审查并确认生产企业擅自更改产品配方的，可依据《消毒管理办法》规定可进行（）处罚A、处10000元以下罚款B、吊销其生产企业卫生许可证C、注销其产品卫生许可批准文号D、警告
考题
多选题下列不属于变更《药品生产许可证》许可事项范畴的是（ ）。A未经批准，可以变更许可事项B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定
考题
单选题某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。以下哪项可能是该企业变更的事项（）A
法定代表人B
企业名称C
注册地址D
生产范围
考题
单选题某涉水产品生产企业提供虚假材料申请PE管材的卫生许可批件，省级卫生行政部门行政机关不予受理或不予行政许可，并给予（）。A
罚款B
行政拘留C
警告D
罚金
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