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多选题
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）
A

批准并监督委托生产

B

批准并监督委托检验

C

确保完成生产工艺验证

D

确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量

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考题 下列选项中药品生产企业可以（）A经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D经企业之间协商一致，接受委托生产药品
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考题 药品生产企业可以（）A经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品B在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺C在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期D经企业之间协商一致，接受委托生产药品
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考题 下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
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考题 确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人
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考题 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责（）A、批准并监督委托生产B、批准并监督委托检验C、确保完成生产工艺验证D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量
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考题 所有药品的生产和包装均应按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
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考题 下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是（）。A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件B、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C、评估和批准物料供应商D、确定和监控物料和产品的贮存条件
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
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考题 委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 工艺规程和操作规程的确定根据（）A、生产管理负责人制订B、质量管理负责人批准C、验证D、验证的结果
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考题 下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B、确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C、批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D、批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E、监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
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考题 所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 下列哪些职责属于生产管理负责人（）A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量B、确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态C、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态D、确保完成各种必要的验证工作
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考题 委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A、生产B、验收C、监督D、检验
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考题 多选题委托生产合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成（）。A生产B验收C监督D检验
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考题 单选题委托生产合同应当详细规定（）批准放行每批药品的程序，确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方
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考题 多选题下列哪些是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责（）A审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；监督厂区卫生状况B确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C批准并监督委托生产；确定和监控物料和产品的贮存条件；保存记录D批准并监督委托检验；审核和批准所有与质量有关的变更E监督本规范执行状况；监控影响产品质量的因素
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考题 单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A 国家标准B 注册批准C 质量标准D 内控标准
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考题 多选题下列哪些职责属于生产管理负责人（）A确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量B确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态C监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态D确保完成各种必要的验证工作
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
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考题 单选题下列选项中不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责的是（）。A 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件B 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容C 评估和批准物料供应商D 确定和监控物料和产品的贮存条件
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考题 单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求，叙述错误的是（　　）。A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责委托生产药品的质量C 委托生产期间，委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督，负责委托生产药品的批准放行D 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
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考题 填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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考题 问答题确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量是谁的职责？
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考题 多选题下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是（）A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
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