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填空题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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更多 “填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的()和操作规程进行操作并有(),以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和注册批准的要求。” 相关考题
考题
药品生产企业应当采取防止污染、交叉污染、混淆和差错的控制措施,定期检查评估控制措施的适用性和有效性,以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管理规范要求。()
此题为判断题(对,错)。
考题
关于药品包装正确的叙述是 ( )
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
考题
药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是A、必须是合法企业生产或经营的药品
B、具有法定的质量标准
C、应有法定的批准文号和生产批号
D、包装和标识符合有关规定和储运要求
E、中药材应标明产地
考题
药品批发企业购进的药品应符合以下基本条件A.合法企业所生产或经营的药品
B.具有法定的质量标准
C.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
D.包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
药品批发企业购进的药品应符合的基本条件有()A具有法定的质量标准B合法企业所生产或经营的药品C包装和标识符合有关规定和储运要求D中药材应标明产地E除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A、合法企业所生产或经营的药品B、应有法定的批准文号和生产批号C、药品具有法定的质量标准D、中药材应标明产地E、包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
医药商品经营企业购进医药商品的原则是()A、具有法定药品质量标准B、药品须有注册商标、批准文号和生产批号C、必须经过广告宣传D、包装和标志必须符合有关规定和储运要求E、经国家有关管理部门批准的工厂生产的产品
考题
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
考题
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()A、贮藏条件应当适用于其中各药品B、标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致C、说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定D、申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号
考题
药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定()A、中药材应标明产地B、合法企业所生产或经营的药品C、该药品具有法定质量标准D、有法定的批准文号、生产批号E、包装和标识物符合法定要求和储存要求
考题
多选题《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括()A合法企业所生产或经营的药品B应有法定的批准文号和生产批号C药品具有法定的质量标准D中药材应标明产地E包装和标识符合有关规定和储运要求
考题
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。A
国家标准B
注册批准C
质量标准D
内控标准
考题
多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
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