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判断题
医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
A
对
B
错
参考答案
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解析:
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考题
国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品是指()。
A、国内市场尚未出现过的全新的品种B、安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种C、国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。
考题
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
考题
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
考题
单选题医疗器械产品履行试产品注册时,审查对象主要是()A
样品B
产品C
产品的效用D
产品的基本要求E
产品与样品的差距
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