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单选题
开办药品生产企业的首要条件是获得()
A
合格证
B
药品生产许可证
C
药品批准文号
D
营业执照
E
药品生产企业许可证
参考答案
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解析:
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考题
根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()。A、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是A、新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B、新开办的药品生产企业GMP认证证书C、新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D、医疗机构制剂许可证E、进口药品注册证
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
考题
多选题根据药品生产质量管理规范,下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》()A药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的B新开办药品生产企业C药品生产企业新建药品生产车间D药品生产企业新增生产剂型
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是()A新开办的药品生产企业《药品生产许可证》B新开办的药品生产企业GMP认证证书C新开办的药品零售企业《药品经营许可证》D医疗机构制剂许可证E进口药品注册证
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )A
开办药物研究机构B
开办药品零售企业C
开办药品批发企业D
开办药品生产企业
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