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单选题
洁净区的墙壁与地面的交界处宜成弧形,其主要目的是()
A
保证洁净区密封性良好
B
减少灰尘积聚和便于清洁
C
防止污染及交叉污染
D
保持洁净区对一般区的静压差符合规定
参考答案
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解析:
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考题
洁净室设计要求中不正确的是A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁D、应当尽可能避免明沟排水E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
考题
请根据以下内容回答 75~79 题A.100级洁净区B.10000级洁净区C.10万级洁净区D.30万级洁净区E.1万级背景下局部100级区第 75 题 有无菌检查项目的原料药精制、干燥、包装生产是在( )
考题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
考题
药品检验中所使用的玻璃器皿清洗后应A、洁净透明,其内外壁应能被水均匀地润湿且不挂水珠B、干净透明,聚成水滴C、洁净透明,成股往下流D、内壁洁净透明,外壁不挂水珠E、外壁洁净透明,内壁被水润湿且挂水珠
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
考题
关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
考题
单选题药品检验中所使用的玻璃器皿清洗后应( )。A
洁净透明,其内外壁应能被水均匀地润湿且不挂水珠B
干净透明,聚成水滴C
洁净透明,成股往下流D
内壁洁净透明,外壁不挂水珠E
外壁洁净透明,内壁被水润湿且挂水珠
考题
填空题洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、接口严密、(),避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
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