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单选题
为规范药品生产质量管理，根据（）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定GMP规范。
A
GMP要求
B
卫生部管理要求
C
《中华人民共和国药品管理法》
D
《药品监督管理法》
参考答案
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考题
药品经营企业的行业管理法规为A、《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》C、《药品经营许可证制度》D、《药品经营质量管理规范》E、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
考题
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》
考题
药品经营企业的行业管理法规为A.《药品生产质量管理规范》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《药品经营许可证制度》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
考题
2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
考题
诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定，在规定时间内向发证部门申请（）认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》
考题
多选题为规范药品生产质量管理，根据（），制定GMP规范。A《药品经营质量管理规范》B《中华人民共和国药品管理法实施条例》C《中华人民共和国药品管理法》D《药品流通监督管理办法》
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