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填空题
相同洁净度级别的()之间也应当保持适当的压差梯度。
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考题
与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
考题
下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30Pa
B.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压
C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求
D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压
考题
药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
考题
板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。A、过滤时的压差与洗涤时的压差相同B、滤液的粘度与洗涤液的粘度相同C、过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同D、过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同
考题
以下叙述正确的是()A、设计较好的非层流型空调系统,可使操作室内的洁净度达到10万级或1万级标准B、要达到更高的空气洁净度,应当采用层流洁净技术C、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用非层流型空调系统D、操作室内的空气洁净度要求达到100级,应当采用层流型空调系统E、层流分为水平层流和垂直层流
考题
问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?
考题
单选题板框压滤机洗涤速率为恒压过滤最终速率的1/4,这一规律成立的条件为()。A
过滤时的压差与洗涤时的压差相同B
滤液的粘度与洗涤液的粘度相同C
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同D
过滤时的压差与洗涤时的压差相同,且滤液的粘度与洗涤液的粘度相同,过滤面积与洗涤面积也相同
考题
问答题晚上生产结束后,空调系统应通过变频调节,系统维持适当压差梯度,请问A级形式的FFU是否可关闭?
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